Descripción
Se presenta un estudio de bioequivalencia de dos formas
farmacéuticas de Teofilina de liberación prolongada, teniendo en cuenta la
cinética no lineal de eliminación de esta droga. Una dosis de 300 mg de
Teofilina fue administrada a 12 voluntarios sanos, en un diseño aleatorio,
cruzado y compensado. Se utilizó una forma farmacéutica elixir, a los efectos
de estimar los parámetros farmacocinéticos de eliminación en cada individuo.
Como parámetros de evaluación de la biodisponibilidad se utilizó el área bajo
la curva, la concentración máxima experimental, la dosis biodisponible y el
tiempo durante el cual la concentración se mantuvo superior al 50% de la
concentración máxima. Se aplicaron test estadísticos de análisis de la
varianza, intervalos de confianza por estimación bayesiana y test bicaudal de
bioequivalencia.
Payssé, H. et al. (1994). Estudio de bioequivalencia de teofilina considerando cinética de Michaelis-Menten. Acta Farmacéutica Bonaerense, 13 (3), pp. 181-192.
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