Descripción
Uno de los principales objetivos de las Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL) es mantener la evidencia documental donde se definen los
sistemas de organización y las condiciones bajo las cuales los Estudios de
Laboratorio se planifican, realizan, controlan, registran e informan. Así, los
estudios y análisis de las especialidades farmacéuticas se ajustarán a las
mismas, dada la importancia que encierra la sustancia de ensayo dentro de este
campo. En el presente trabajo se describe el sistema documental de organización
y control de Estudios Protocolizados diseñado e implementado en los Laboratorios
Analíticos del Centro de Química Farmacéutica, basado en los principios de las
BPL, con el fin de garantizar la calidad e integridad de los datos y resultados
obtenidos durante la ejecución de diferentes estudios.
Castro, M. et al. (1999). Diseño de un sistema documental para la organización y control de los estudios realizados en un laboratorio de química analítica. Acta Farmacéutica Bonaerense, 18 (2), pp. 141-145.
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